吉林市城市国有土地上房屋征收与补偿暂行办法
吉林省吉林市人民政府
吉林市城市国有土地上房屋征收与补偿暂行办法
（2011年3月1日吉林市第十四届人民政府第52次常务会议审议通过 2011年3月2日吉林市人民政府令第213号公布 自公布之日起施行）
第一章 总则
第一条 为规范国有土地上房屋征收与补偿活动，维护公共利益，保障被征收房屋所有权人的合法权益，根据《中华人民共和国物权法》、《国有土地上房屋征收与补偿条例》等相关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市城市规划区内国有土地上房屋征收与补偿适用本办法。
第三条 市人民政府负责本市城市规划区内国有土地上房屋征收与补偿工作，对县（市）人民政府的国有土地上房屋征收与补偿工作进行监督、指导。
第四条 市城乡建设行政主管部门是本市城市规划区内国有土地上房屋征收与补偿工作的主管部门（以下简称征收主管部门）。主要职责是：
（一）拟定征收补偿方案；
（二）组织由被征收房屋所有权人（以下简称被征收人）和公众代表参加的征收补偿方案听证会；
（三）对拟征收项目进行社会稳定风险评估；
（四）征收补偿费用的专户存储、监管与拨付；
（五）会同有关部门对拟征收范围内的房屋及其他建筑等进行调查、认定与处理；
（六）协调有关部门对拟征收范围内房屋及其他建筑等暂停办理相关手续；
（七）拟定房屋征收决定和补偿决定；
（八）对征收范围内房屋的权属、区位、用途、建筑面积等情况进行调查登记；
（九）根据法律规定委托有关机构实施征收与补偿；
（十）负责房屋征收补偿档案的管理。
市国有土地上房屋征收与补偿管理办公室（以下简称征收机构），受征收主管部门委托具体负责房屋征收与补偿工作。
财政、城乡规划、住房保障与房地产、国土资源、物价、公安、工商等部门按照本办法的规定和职责分工，互相配合，保障房屋征收与补偿工作的顺利进行。
第五条 从事房屋征收与补偿工作的人员必须经过有关法律、法规和相关知识的培训，合格后方可持证上岗。
第六条 征收主管部门对征收机构在委托范围内实施房屋征收与补偿的行为负责监督，并对其行为后果承担法律责任。
第二章 征收决定
第七条 房屋征收实行市人民政府决定制度。
市人民政府做出房屋征收决定，必须具备下列条件：
（一）征收主管部门书面确认的拟征收范围的用途符合国务院《国有土地上房屋征收与补偿条例》第八条规定的证明和拟征收项目的社会稳定风险评估报告；
（二）市城乡规划部门书面确认的拟征收范围用地符合城市总体规划要求的证明；
（三）市国土资源部门书面确认的拟征收范围内土地用途符合土地利用总体规划要求的证明；
（四）拟征收范围内的补偿资金足额到位的证明；
（五）符合法定程序的征收补偿方案。
第八条 市人民政府确定征收补偿方案前，应当履行下列程序：
（一）组织有关部门对征收补偿方案进行论证并予以公布，征求公众意见。征求意见期限不得少于30日；
（二）及时公布征求意见情况和根据公众意见修改情况，期限不得少于3日；
（三）旧城区改建需要征收房屋，被征收区域内超过50％（不含本数）的被征收人认为征收补偿方案不符合本办法规定的，应当组织被征收人和公众代表召开听证会，并根据听证会情况修改方案；
（四）房屋征收涉及被征收人1000户以上的，必须经市政府常务会议讨论决定。
第九条 作出房屋征收决定前，补偿资金拨付到征收主管部门专门账户。拨付的资金包括：
（一）选择货币补偿的被征收房屋面积乘以被征收房屋征收决定公告之日被征收房屋类似房地产市场价格；
（二）选择产权调换的被征收房屋面积乘以被征收房屋征收决定公告之日被征收房屋类似房地产市场价格的一半。
第十条 房屋征收决定公告应当载明征收目的、征收范围、征收部门、征收实施单位、征收补偿标准、征收实施期限和行政复议、行政诉讼权利等事项。
第三章 评估
第十一条 房地产价格评估机构应当独立、客观、公正地开展房屋征收评估工作，任何单位和个人不得干预。
第十二条 被征收房屋的价值，由具有相应资质的房地产价格评估机构按照房屋征收评估办法评估确定。
第十三条 被征收房屋的评估价格，不得低于房屋征收决定公告之日被征收房屋类似房地产的市场价格。
第十四条 房地产评估机构由被征收人在征收决定公告之日起3日内协商选定；协商不成的，由征收机构组织被征收人采取多数决定、随机选定等方式确定。
第十五条 房地产价格评估机构必须入户对被征收房屋进行评估，通过录音、录像等方式取得相关资料，逐户出具评估报告，并解答被征收人对评估报告的异议。
被征收人应当积极配合房地产价格评估机构开展评估工作；拒不配合的，自行承担相应责任。
第十六条 评估报告应当结合被征收房屋的区位、用途、建筑面积、结构、楼层、朝向、成新、配套设施等因素予以考虑；被征收房屋已经装修的，应当出具单独的装修评估报告。
第十七条 被征收房屋用途由住宅改为非住宅的，评估时应当充分考虑房屋收益等因素，评估结果应当包含非住宅用途的客观收益。
第十八条 房屋评估结果必须公示。房屋评估报告必须逐户送达，送达回执必须存档。
第十九条 被征收人对评估报告有异议的，可在收到评估报告之日起5日内，向作出评估报告的原房地产价格评估机构申请复核，房地产价格评估机构应当在5日内出具复核结果并送达。
第二十条 被征收人对复核结果有异议的，应当在收到复核结果之日起5日内，向房地产价格评估专家委员会申请鉴定。房地产价格评估专家委员会应当在7日内出具鉴定结果并送达。
房地产价格评估专家委员会的鉴定结果为最终结果。
第四章 补偿
第二十一条 被征收人可以选择货币补偿，也可以选择房屋产权调换。
第二十二条 对被征收人的补偿包括：
（一）被征收房屋价值的补偿；
（二）因征收房屋造成的搬迁、临时安置的补偿；
（三）因征收房屋（产权调换）造成的停产停业损失的补偿。
第二十三条 被征收房屋的建筑面积与房屋用途的认定，以房屋登记机构颁发的房屋所有权证标注的面积和用途为准；房屋所有权证未标注的或者标注的与房屋登记簿不一致的，以房屋登记簿标注的面积和用途为准。
第二十四条 被征收房屋属于国有拨用的非住宅房屋，按照被征收房屋面积安置，所有权性质不变。
第二十五条 无房屋所有权证，但有规划、土地审批手续，并按照审批事项建设、符合审批位置、面积等的被征收房屋，按照合法建筑补偿安置。
1984年1月5日以前建成的房屋，符合下列规定的，可以无偿安置45平方米住房，房屋所有权归被征收人所有：
（一）被征收人提供原单位或者房屋所在地区政府、街道办事处出具的原始证明材料及公安派出所出具的居住证明材料；
（二）具有本市户口；
（三）无其他房屋居住；
（四）在被征收房屋征收范围内公示10日无异议。
第二十六条 被征收房屋在租赁期内的，应当对房屋所有权人或者承租人进行补偿。并遵守下列规定：
（一）承租人搬迁时，按照实际发生费用给予承租人相应补助费；
（二）租赁房屋为非住宅的，相关奖励、停产停业损失等按照本办法相关规定，给予承租人相应补偿；
（三）房屋已经装修的，给予装修人相应补偿。
房屋所有权人和承租人有合同约定的，从其约定。
第二十七条 被征收的住宅房屋属于委托产、国有拨用产、单位自管产（包括非成套房屋），承租人或者使用人享有按照房改政策购房权利的，承租人或者使用人向房屋所有权人支付按房改政策计算的购房款后，按照本办法规定对承租人或者使用人进行补偿。
第二十八条 被征收人选择房屋产权调换的，按照以下规定执行：
（一）平房选择多层楼房的，每户无偿增加9平方米建筑面积；被征收人需再增加9平方米的，增加部分按照建造成本价每平方米2000元的标准交纳。
（二）平房选择高层楼房的，每户无偿增加18平方米的建筑面积。
（三）多层楼房选择多层楼房或者多层楼房选择高层楼房的，每户无偿增加9平方米建筑面积；被征收人需再增加9平方米的，增加部分按照建造成本价每平方米2000元的标准交纳。
（四）高层楼房选择高层楼房的，每户无偿增加9平方米建筑面积。
第二十九条 用于产权调换的房屋标准面积为：45平方米、54平方米、63平方米、72平方米、81平方米、90平方米、99平方米、108平方米、117平方米、126平方米、135平方米、144平方米。
第三十条 用于产权调换的房屋安置地点在征收范围以外，安置地点土地级别每低于被征收区域土地级别一级的，无偿增加10平方米的建筑面积。
征收主管部门与被征收人达成协议的，从其约定。
第三十一条 产权调换后房屋建筑面积超过144平方米，按照最大房屋标准面积安置后，剩余建筑面积就近上靠房屋标准面积安置，增加部分按照建造成本价每平方米2000元的标准交纳。
第三十二条 非住宅房屋所有权人选择产权调换的，按照被征收房屋性质征一还一予以产权调换。被征收房屋与产权调换房屋为相同建筑结构的，原面积部分不交结构差价；不同建筑结构的，原面积结构差价款按照每平方米1000元的标准交纳。产权调换房屋面积大于被征收房屋面积的，增加部分的价格协商解决。
第三十三条 被征收人自评估结果公布之日起10日内（含本数）搬迁的，每户奖励8000元；20日内（含本数）搬迁的，每户奖励5000元；采暖期内搬迁的，每户另增加5000元的采暖补助。
第三十四条 用于经营活动的住宅房屋征收时正在营业，被征收人在征收决定作出前已依法取得工商营业执照，依法纳税的，按照住宅房屋进行补偿，并享受奖励。
奖励可以采取货币形式发放，也可以采取补偿房屋面积形式发放。具体奖励政策按照下列规定执行：
（一）从事商业、服务业的住宅，自评估结果公布之日起10日内（含本数）搬迁的，给予被征收房屋的评估金额（建筑面积）20％的奖励；20日内（含本数）搬迁的，给予被征收房屋的评估金额（建筑面积）10％的奖励；超过20日内未搬迁的，按照正常征收规定执行。
（二）从事生产加工业的住宅，自评估结果公布之日起10日内（含本数）搬迁的，给予被征收房屋的评估金额（建筑面积）15％的奖励；20日内（含本数）搬迁的，给予被征收房屋的评估金额（建筑面积）5％的奖励；超过20日内未搬迁的，按照正常征收规定执行。
（三）从事办公、仓储等其他经营性活动的住宅，自评估结果公布之日起10日内（含本数）搬迁的，给予被征收房屋的评估金额（建筑面积）10％的奖励；20日内（含本数）搬迁的，给予被征收房屋的评估金额（建筑面积）2％的奖励；超过20日内未搬迁的，按照正常征收规定执行。
第三十五条 非住宅房屋被征收人书面申请按照住宅房屋补偿的，可按照住宅房屋进行补偿，并享受本《办法》第三十四条相关奖励政策。
第三十六条 按照本办法规定进行房屋产权调换后，被征收人需要就近上靠产权调换标准面积的，增加部分按照建造成本价每平方米2000元的标准交纳；在房源允许的情况下，被征收人仍需增加面积的，增加面积部分按照市场价格交纳。
第三十七条 不适宜在征收范围内产权调换的工（企）房和单位自管的非住宅房屋，产权调换地点依据城市总体规划确定或者协商解决。
鼓励非住宅房屋被征收人，进入工业园区安置，并享受相应的优惠政策。
第三十八条 被征收人持有民政部门核发的城市居民最低生活保障金领取证，未享受过相应征收优惠政策，有合法产权证照，在评估结果公布之日起20天内（含本数）搬迁的，产权调换房屋面积不足54平方米的，无偿安置54平方米的住房。房屋所有权归被征收人所有，安置层位由征收机构确定。
第三十九条 无其他住房的被征收人，仅有且自用的浮房被征收时，被征收人应当持浮房证、所在地街道办事处出具的原始证明及公安派出所出具的居住证明，报征收主管部门认定，由监察部门备案、公示。公示后无异议，且在10日内（含本数）搬迁的，安置一套45平方米的住宅房屋，互不结算差价，房屋所有权归被征收人所有。产权调换房屋层位由征收机构确定，各项补助费按照有合法产权证照房屋补助费标准发放。
第四十条 产权调换房屋的层位，由被征收人按照自选顺序号依序自主选择，并予以公示。
自选顺序号由搬迁顺序号和补偿协议顺序号相加确定。自选顺序号相同时，按照搬迁顺序号依序确定。
第四十一条 产权调换房屋户型平面设计必须经征收主管部门审查。产权调换房屋的建筑面积与实际面积允许相差2平方米。
未按照设计施工或者擅自改变设计的，被征收人不承担增加面积的费用，增加面积归被征收人所有；建筑面积不足的，不足部分按照市场价格补偿给被征收人。
第四十二条 征收住宅房屋，征收主管部门按照下列规定向被征收人发放相关费用：
（一）搬迁费按照房屋所有权证或者租赁使用证计户，一次性发放每户1000元；
（二）实行产权调换的，临时安置费（含越冬采暖补助费）按照被征收房屋建筑面积计算，不足40平方米按照40平方米计算；
（三）过渡期限在18个月以内的，按照每平方米每月10元标准发放；过渡期限超过18个月的，从第19个月开始至第24个月，按照每平方米每月14元标准发放；过渡期限超过24个月的，从第25个月开始，按照每平方米每月18元标准发放。
前款所列费用由被征收人（公房承租人或者使用人）领取。
临时安置费必须按照季度发放。
第四十三条 征收非住宅房屋，征收主管部门应当根据设备拆装、运输所发生的费用支付被征收人搬迁补助费；征收主管部门负责搬迁的，不予支付被征收人搬迁补助费。无法恢复使用的设备、设施，征收主管部门应当按照重置价格结合成新评估确定的金额给予被征收人补偿。
因产权调换造成非住宅房屋停产停业的，征收主管部门应当对被征收人每月支付被征收房屋补偿金额0.8％的停产停业经济补偿费；过渡期限延长的，自逾期之月起对被征收人每月支付被征收房屋补偿金额1.2％的停产停业经济补偿费。
征收主管部门与被征收人达成协议的，从其约定。
第四十四条 临时安置补助费或者停产停业经济补偿费不足半个月的，按半个月计算；超过半个月的，按一个月计算。
第四十五条 征收主管部门与被征收人在征收补偿方案确定的签约期限内达不成补偿协议，或者被征收人不明确的，由征收主管部门报请市人民政府，按照征收补偿方案作出补偿决定，并在房屋征收范围内予以公告。
第四十六条 征收补偿决定书应当载明以下内容：
（一）补偿方式；
（二）补偿金额与支付期限；
（三）用于产权调换房屋的地点和面积；
（四）搬迁费、临时安置费、停产停业经济补偿费；
（五）搬迁期限；
（六）过渡方式与过渡期限等。
第四十七条 被征收人对补偿决定不服的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第四十八条 严禁采取暴力、威胁或者违反规定中断供水、供热、供气、供电和道路通行等非法方式迫使被征收人搬迁，造成损失的，依法承担赔偿责任；违反治安管理规定或者其他行政管理规定的，由公安机关或者有关部门依法予以处罚。对直接负责的主管人员和其他行政机关直接责任人员，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十九条 房屋征收当事人违反本办法的，按照国务院《国有土地上房屋征收与补偿条例》等有关规定进行处罚。
第五章 补偿协议
第五十条 房屋征收补偿协议必须使用省建设行政主管部门统一文本。
第五十一条 征收主管部门和被征收人应当按照本办法，就补偿方式、补偿金额和支付期限，用于产权调换房屋的地点和面积、搬迁费、临时安置费、停产停业经济补偿费、搬迁期限和过渡期限等事项，订立补偿协议。
第五十二条 被征收房屋存在产权争议而无法签订补偿协议的，征收主管部门应当在媒体予以公告，并将相当于债权部分的货币补偿金额向公证机关办理公证提存后，方可实施征收。
第五十三条 征收设有抵押的房屋，被征收人签订补偿协议30日内，不能提前清偿或者变更抵押权的，征收主管部门应当将相当于债权担保部分的货币补偿金额向公证机关办理公证提存。
第五十四条 签订房屋征收补偿协议后，被征收人应当将被征收房屋的土地使用权证、房屋所有权证、国有拨用房屋使用证等一并缴回，有关部门应当及时办理注销手续。
第六章 征收强制执行
第五十五条 被征收人在补偿决定确定的搬迁期限内未搬迁的，市人民政府依法申请人民法院强制执行。
第五十六条 申请征收强制执行应当向人民法院提交以下材料：
（一）强制执行申请书；
（二）征收补偿决定及送达文书；
（三）作出征收决定的证据与所依据的规范性文件；
（四）人民法院认为应当提供的其他材料。
第五十七条 强制执行申请书应当附具补偿金额和专户存储账号、产权调换房屋地点和面积等材料，并载明以下内容：
（一）申请执行人和被执行人的基本情况；
（二）申请执行的标的物；
（三）申请执行所依据的法律文书；
（四）行政机关书面催告的情况；
（五）其他应当说明的事项。
第七章 附则
第五十八条 市人民政府应当加强对建设活动的监督管理，对违反城乡规划建设的，依法予以处理。
第五十九条 市人民政府作出征收决定前，城乡规划部门或者城市管理行政执法部门对超过批准期限的临时建筑和违法建筑依照城乡规划法有关规定进行处理。
第六十条 房屋登记机构应当依据房屋征收补偿协议办理房屋登记。本办法施行前已拆迁的房屋，房屋还迁登记参照本办法执行。
第六十一条 棚户区改造项目按照有关规定，采取政府主导，市场运作的方式，由拟进行棚户区改造的单位，以预付保证金方式解决。
第六十二条 本市城市规划区外、县（市）国有土地上房屋征收与补偿参照本办法执行。
第六十三条 本办法由市城乡建设委员会组织实施并负责解释。
第六十四条 本办法自公布之日起施行。《吉林市城市房屋拆迁管理条例实施细则》（市政府138号令）、《吉林市城市房屋行政强制拆迁办法》（市政府162号令）、《吉林市人民政府关于修改〈吉林市城市房屋拆迁管理条例实施细则〉的决定》（市政府205号令）同时废止。
药品监督行政处罚程序规定
卫生部
卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定（卫生部令第88号）
（卫生部令第88号）
《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
部长 陈竺
2012年10月17日
为贯彻《中华人民共和国行政强制法》，根据《国务院关于贯彻实施〈中华人民共和国行政强制法〉的通知》（国发 〔2011〕25号）要求，现对食品药品监管局2003年4月28日发布的《药品监督行政处罚程序规定》作如下修改：
一、将第一条修改为：“为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。”
二、将第三条第四项修改为：“实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则”。
三、第十条增加两款，分别作为第二款和第三款，即：“对药品、医疗器械违法案件涉嫌犯罪的，药品监督管理部门应当于2个工作日内填写《案件移送审批表》（附表1），经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》（新增附表1）移送同级公安机关，同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。
“对公安机关决定立案的，药品监督管理部门应当于3个工作日内将查封、扣押的物品移交给立案的公安机关，同时应当填写《查封（扣押）物品移交通知书》（新增附表2），并书面告知当事人。”
四、将第二十二条中的“《查封扣押物品审批表》（附表9）”、“《查封扣押物品通知书》（附表10）”分别修改为：“《查封（扣押）审批表》（附表9）”、“《查封（扣押）决定书》（附表10）”。
五、将第二十三条第一款修改为：“药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当通知当事人在场，并在《现场检查笔录》中对采取的相关措施情况予以记载。当事人不到场的，执法人员邀请见证人到场，由见证人和执法人员在现场笔录上签名或者盖章。”
六、将第二十四条修改为：“药品监督管理部门对已立案的案件应当填写《立案通知书》（附表13），交付当事人。
“对先行登记保存的物品，应当在7日内作出处理决定。对查封、扣押的物品，应当在7日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。
“查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，药品监督管理部门应当填写《查封（扣押）延期审批表》（新增附表3），经药品监督管理部门主管领导批准，可以延长，但是延长的期限不得超过30日；作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写《查封（扣押）延期通知书》（新增附表4），书面告知当事人，并说明理由；对物品需要进行检测、检验或者技术鉴定的，应当填写《检验（检测、技术鉴定）告知书》（新增附表5），查封、扣押期间不包含检测、检验或者技术鉴定的期间。
“对不符合立案条件的，药品监督管理部门应当填写《解除先行登记保存物品通知书》（附表14），解除先行登记保存，或者填写《解除查封（扣押）决定书》（附表15），解除查封、扣押。”
七、将第二十五条修改为：“药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按照国务院药品监督管理部门制定的药品或者医疗器械质量监督抽验管理规定的要求抽取样品。检验机构应当在规定时限内及时进行鉴定检验。”
八、将第五十九条修改为：“当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，药品监督管理部门可以自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行。
“药品监督管理部门申请人民法院强制执行前应当填写《履行行政处罚决定催告书》（新增附表6），书面催告当事人履行义务，告知履行义务的期限和方式、加处罚款的标准、依法享有的陈述和申辩权利。加处罚款的总数额不超过原罚款数额。当事人进行陈述、申辩的，药品监督管理部门应当制作《陈述申辩笔录》（附表19），记录当事人提出的事实、理由和证据，并制作《陈述申辩复核意见书》（新增附表7）。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，药品监督管理部门应当采纳。
“《履行行政处罚决定催告书》送达10日后，当事人仍未履行处罚决定的，药品监督管理部门可以申请人民法院强制执行，并填写《行政处罚强制执行申请书》（附表34）。”
九、附表作以下修改：
（一）增加以下附表。
1.涉嫌犯罪案件移送书（新增附表1）；
2.查封（扣押）物品移交通知书（新增附表2）；
3.查封（扣押）延期审批表（新增附表3）；
4.查封（扣押）延期通知书（新增附表4）；
5.检验（检测、技术鉴定）告知书（新增附表5）；
6.履行行政处罚决定催告书（新增附表6）；
7.陈述申辩复核意见书（新增附表7）。
（二）更新以下附表。
1.附表9“查封扣押物品审批表”修改为：“查封（扣押）审批表”；
2.附表10“查封扣押物品通知书”修改为：“查封（扣押）决定书”；
3.附表13“行政处理通知书”修改为：“立案通知书”；
4.附表15“解除查封扣押物品通知书”修改为：“解除查封（扣押）决定书”。
本决定自公布之日起施行。《药品监督行政处罚程序规定》根据本决定作相应修改后重新公布。
药品监督行政处罚程序规定
（2003年4月28日食品药品监管局第1号令公布，根据2012年10月17日卫生部《关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》〔卫生部第88号令〕修正。）
第一章 总 则
第一条 为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。
第二条 药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚，适用本规定。
第三条 药品监督管理部门实施行政处罚，必须坚持以下原则：
（一）法定依据的原则；
（二）法定程序的原则；
（三）公正、公开的原则；
（四）实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则；
（五）保护公民、法人及其他组织合法权益的原则。
第四条 药品监督管理部门应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门实施的行政处罚进行监督。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违法作出的行政处罚决定，可责令其限期改正；逾期不改正的，有权予以变更或者撤销。
第二章 管 辖
第五条 药品、医疗器械监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理部门管辖。
第六条 县级以上药品监督管理部门管辖辖区内的药品、医疗器械行政处罚案件。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门管辖辖区内重大、复杂的药品、医疗器械行政处罚案件。
国务院药品监督管理部门管辖全国范围内有重大影响的药品、医疗器械行政处罚案件。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可依据药品、医疗器械管理法律、法规、规章和本地区的实际，规定辖区内级别管辖的具体分工。
第七条 两个以上药品监督管理部门对管辖权有争议的，报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖。
第八条 药品监督管理部门发现案件不属于本部门主管或者管辖的，应当填写《案件移送审批表》（附表1），经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《案件移送书》（附表2），并将相关案件材料一并移送有管辖权的药品监督管理部门或者相关行政管理部门处理。受移送的药品监督管理部门应当将案件查处结果及时函告移送案件的药品监督管理部门。
受移送的药品监督管理部门如果认为移送不当，应当报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖，不得再次移送。
上级药品监督管理部门在接到管辖争议或者报请指定管辖的请示后，应当在10个工作日内作出指定管辖决定。
第九条 下级药品监督管理部门认为管辖范围内的案件不宜由本部门处理的，可以报请上级药品监督管理部门管辖或指定管辖。上级药品监督管理部门认为下级药品监督管理部门不宜处理其管辖范围内案件的，可以决定自行管辖或指定其他下级药品监督管理部门管辖。
第十条 药品监督管理部门查处案件时，发现有涉及其他药品监督管理部门管辖的违法行为，应当参照本规定第八条填写有关文书，连同有关证据材料一并移送该药品监督管理部门。有管辖权的药品监督管理部门对移送的案件应当及时查处。
对药品、医疗器械违法案件涉嫌犯罪的，药品监督管理部门应当于2个工作日内填写《案件移送审批表》（附表1），经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》（新增附表1）移送同级公安机关，同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。
对公安机关决定立案的，药品监督管理部门应当于3个工作日内将查封、扣押的物品移交给立案的公安机关，同时应当填写《查封（扣押）物品移交通知书》（新增附表2），并书面告知当事人。
第十一条 依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。
药品监督管理部门查处的违法案件，对依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，在其权限内依法作出行政处罚的同时，应当将取得的证据及相关材料报送原发证的药品监督管理部门，由原发证的药品监督管理部门依法作出是否吊销许可证或者撤销批准证明文件的行政处罚决定。
需由国务院药品监督管理部门撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门上报国务院药品监督管理部门，国务院药品监督管理部门应当及时作出处理决定。
原发证的药品监督管理部门依法作出吊销许可证和撤销批准证明文件的行政处罚决定，必须依据本规定进行。
药品监督管理部门认为依法应当吊销《医疗机构执业许可证》的，应当建议发证的卫生行政机关吊销。
第十二条 中国人民解放军所属的单位和个人违反药品管理法律、法规、规章的行为，由军队药品监督管理部门依据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》管辖。
第三章 立 案
第十三条 药品监督管理部门对下列涉案举报线索及交办、报送的案件应当及时处理：
（一）在监督检查中发现的；
（二）检验机构检验发现的；
（三）公民、法人及其他组织举报的；
（四）上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径披露的。
受理举报应当填写《举报登记表》（附表3）。
第十四条 药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的，应当在7个工作日内立案：
（一）有明确的违法嫌疑人；
（二）有客观的违法事实；
（三）属于药品监督管理行政处罚的范围；
（四）属于本部门管辖。
决定立案的，应当填写《立案申请表》（附表4），报部门主管领导批示，批准立案的应当确定2名以上药品监督执法人员为案件承办人。
第十五条 有下列情形之一的，不能确定为本案承办人：
（一）是本案当事人或者当事人的近亲属；
（二）与本案有直接利害关系；
（三）与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。
第四章 调查取证
第十六条 进行案件调查或者检查时，执法人员不得少于2人，并应当向被调查人或者有关人员出示执法证件。
被调查人或者有关人员应当如实回答询问并协助调查或者检查，不得阻挠。
对涉及国家机密，以及被调查人的业务、技术秘密和个人隐私的，承办人应当保守秘密。
第十七条 药品监督管理部门之间对涉及查处案件的有关情况，负有互相协助调查、提供相关证据的义务。
第十八条 执法人员进行调查时，应当填写《调查笔录》（附表5）。
调查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查目的。执法人员应当在调查笔录终了处签字。
调查笔录经核对无误后，被调查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被调查人签字或者按指纹。
被调查人拒绝签字或者按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。
第十九条 执法人员进行现场检查时，应当当场填写《现场检查笔录》（附表6）。
检查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及检查目的。执法人员应当在检查笔录终了处签字。
检查笔录经核对无误后，被检查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被检查人签字或者按指纹。
被检查人拒绝签字或者按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。
第二十条 调取的证据应当是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或者个人在复制品上签字或者加盖公章，并注明“与原件（物）相同”字样或者文字说明。
第二十一条 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。
第二十二条 在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》（附表7），报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》（附表8）。
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料和已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。执法人员在查封、扣押物品前应当填写《查封（扣押）审批表》（附表9），报药品监督管理部门主管领导批准。查封、扣押物品时，执法人员应当向当事人出具《查封（扣押）决定书》（附表10）。
第二十三条 药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当通知当事人在场，并在《现场检查笔录》中对采取的相关措施情况予以记载。当事人不到场的，执法人员邀请见证人到场，由见证人和执法人员在现场笔录上签名或者盖章。
查封、扣押的物品，应当使用盖有本部门公章的“×××药品监督管理局封条”（附表11），就地或者异地封存物品。
对先行登记保存或者查封、扣押的物品应当开列《（ ）物品清单》（附表12），由执法人员、当事人或者有关人员签字或者加盖公章。
当事人拒绝签字、盖章或者接收的，应当由2名以上执法人员在清单上签字并注明情况。
第二十四条 药品监督管理部门对已立案的案件应当填写《立案通知书》（附表13），交付当事人。
对先行登记保存的物品，应当在7日内作出处理决定。对查封、扣押的物品，应当在7日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。
查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，药品监督管理部门应当填写《查封（扣押）延期审批表》（新增附表3），经药品监督管理部门主管领导批准，可以延长，但是延长的期限不得超过30日；作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写《查封（扣押）延期通知书》（新增附表4），书面告知当事人，并说明理由；对物品需要进行检测、检验或者技术鉴定的，应填写《检验（检测、技术鉴定）告知书》（新增附表5），查封、扣押的期间不包括检测、检验或者技术鉴定的期间。
对不符合立案条件的，药品监督管理部门应当填写《解除先行登记保存物品通知书》（附表14），解除先行登记保存，或者填写《解除查封（扣押）决定书》（附表15），解除查封、扣押。
第二十五条 药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按国务院药品监督管理部门制定的药品或者医疗器械质量监督抽验管理规定的要求抽取样品。检验机构应当在规定时限内及时进行鉴定检验。
第二十六条 调查终结，承办人应当写出案件调查终结报告。其内容应当包括案由、案情、违法事实、证据、办案程序，违反法律、法规或者规章的具体条、款、项、目，处罚建议及承办人签字等。（简易程序除外）
第五章 处罚决定
第一节 一般程序
第二十七条 承办人提交案件调查终结报告后，药品监督管理部门应当组织3人以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序等进行合议，并填写《案件合议记录》（附表16）。合议应当根据认定的违法事实，依照有关药品、医疗器械管理法律、法规和规章的规定，分别提出如下处理意见：
（一）违法事实清楚，证据确凿，程序合法的，依法提出行政处罚的意见，对有可以不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚情节的，提出不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚的意见，构成犯罪的，在提出行政处罚意见的同时建议移送司法机关追究刑事责任；
（二）违法事实不清，证据不足，或者存在程序缺陷的，提出补充有关证据材料或者重新调查的意见；
（三）违法事实不能成立的，提出撤案申请，并填写《撤案申请表》（附表17）。
第二十八条 药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写《行政处罚事先告知书》（附表18），告知当事人违法事实、处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的权利。
药品监督管理部门必须充分听取当事人的陈述和申辩，并当场填写《陈述申辩笔录》（附表19），当事人提出的事实、理由或者证据经复核成立的，应当采纳。
药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重处罚。
对依法需要听证的案件，药品监督管理部门履行事先告知义务及当事人行使陈述、申辩权利等，按照本章第二节的规定执行。
第二十九条 对违法事实清楚、证据确凿、程序合法，依据药品、医疗器械管理法律、法规、规章的规定，应当给予行政处罚的，由承办人填写《行政处罚审批表》（附表20），经承办机构负责人填写审核意见后，报药品监督管理部门主管领导审批。
对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人集体讨论决定，并填写《重大案件集体讨论记录》（附表21）。
第三十条 药品监督管理部门作出行政处罚决定，应当制作《行政处罚决定书》（附表22）。
《行政处罚决定书》应当载明下列事项：
（一）当事人的姓名或者名称、地址；
（二）违反法律、法规或者规章的事实和证据；
（三）行政处罚的种类和依据；
（四）行政处罚的履行方式和期限；
（五）不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；
（六）作出行政处罚决定的药品监督管理部门名称和作出决定的日期。
《行政处罚决定书》必须盖有作出行政处罚决定的药品监督管理部门的公章。
行政处罚内容有没收假劣药品、医疗器械或者有关物品的，《行政处罚决定书》应当附有《没收物品凭证》（附表23）。
第三十一条 药品监督管理部门对依法没收的药品、医疗器械及相关物品和涉案的原材料、包装、制假器材，应当在超过诉讼期限后依照《行政处罚法》第五十三条规定予以处理。处理前应当核实品种、数量并填写《没收物品处理审批表》（附表24）及《没收物品处理清单》（附表25）。
第三十二条 药品监督管理部门在进行案件调查时，对已有证据证明有违法行为的，应当出具《责令改正通知书》（附表26），责令其改正或者限期改正违法行为。
第二节 听证程序
第三十三条 药品监督管理部门在作出责令停产停业、吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
当事人要求听证的，应当组织听证。
对较大数额罚款的划定，依照本省、自治区、直辖市人大常委会或者人民政府的具体规定执行。
第三十四条 听证应当遵循公开、公正的原则。除涉及国家秘密、当事人的业务、技术秘密或者个人隐私外，听证应当公开进行。
听证实行告知、回避制度，并依法保障当事人的陈述权和申辩权。
第三十五条 药品监督管理部门对于适用听证程序的行政处罚案件，应当在作出行政处罚决定前，向当事人送达《听证告知书》（附表27）。
《听证告知书》应当载明下列主要事项：
（一）当事人的姓名或者名称；
（二）当事人的违法事实、行政处罚的理由、依据和拟作出的行政处罚决定；
（三）告知当事人有要求听证的权利；
（四）告知提出听证要求的期限和听证组织机关。
《听证告知书》必须盖有药品监督管理部门的公章。
第三十六条 当事人在收到听证告知后3日内提出听证要求的，药品监督管理部门应当在当事人提出听证要求之日起3日内确定听证人员的组成、听证时间、地点和方式，并在举行听证会7日前，将《听证通知书》（附表28）送达当事人。
《听证通知书》应当载明下列事项并加盖药品监督管理部门公章：
（一）当事人的姓名或者名称；
（二）举行听证的时间、地点和方式；
（三）听证人员的姓名；
（四）告知当事人有权申请回避；
（五）告知当事人准备证据、通知证人等事项。
第三十七条 当事人接到听证通知书后，应当按时出席听证会，也可以委托1至2人代理出席听证会。委托他人代理听证的应当提交由当事人签字或者盖章的委托书。
因故不能如期参加听证的，应当事先告知主持听证的药品监督管理部门。无正当理由不按期参加听证的，视为放弃听证要求，药品监督管理部门予以书面记载。
在听证举行过程中，当事人提出退出听证的，药品监督管理部门可以宣布听证终止，并记入听证笔录。
第三十八条 听证人员包括听证主持人和书记员。
听证主持人由药品监督管理部门主管领导指定本机关内部的非本案调查人员担任，一般由本机关法制机构人员或者从事法制工作的人员担任。
书记员由药品监督管理部门内部的一名非本案调查人员担任，负责听证笔录的制作和其他事务。
第三十九条 当事人认为听证主持人和书记员与本案有利害关系的，有权申请回避。听证主持人的回避由药品监督管理部门主管领导决定；书记员的回避，由听证主持人决定。
第四十条 有下列情形之一的，可以延期举行听证：
（一）当事人有正当理由未到场的；
（二）当事人提出回避申请理由成立，需要重新确定听证人员的；
（三）需要通知新的证人到场，或者有新的事实需要重新调查核实的。
第四十一条 举行听证时，案件调查人员提出当事人违法事实、证据和行政处罚建议；当事人进行陈述、申辩和质证。
第四十二条 听证应当填写《听证笔录》（附表29）。《听证笔录》应当载明下列事项：
（一）案由；
（二）听证参加人姓名或者名称、地址；
（三）听证主持人、书记员姓名；
（四）举行听证的时间、地点、方式；
（五）案件承办人提出的事实、证据和行政处罚建议；
（六）当事人陈述、申辩和质证的内容；
（七）听证参加人签字或者盖章。
听证结束后，应当将《听证笔录》当场交当事人和案件承办人审核，无误后签字或者盖章。当事人拒绝签字的，由听证主持人在《听证笔录》上注明。
第四十三条 听证结束后，听证主持人应当根据听证情况，提出听证意见并填写《听证意见书》（附表30）。
第四十四条 听证意见与按本规定第二十七条提出的案件合议意见一致的，按程序作出行政处罚决定；不一致的，提交领导集体讨论决定。对于事实认定不清，证据不足的，应当重新调查取证。
第三节 简易程序
第四十五条 对于违法事实清楚、证据确凿，依法应当作出下列行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定：
（一）警告；
（二）对公民处以50元以下罚款；
（三）对法人或者其他组织处以1000元以下罚款。
第四十六条 药品监督执法人员当场作出行政处罚决定的，应当向当事人出示执法证件，填写预定格式、编有号码并加盖药品监督管理部门公章的《当场行政处罚决定书》（附表31）。
《当场行政处罚决定书》应当载明当事人的违法行为、行政处罚依据（适用的法律、法规、规章名称及条、款、项、目）、具体处罚的内容、时间、地点、不服行政处罚决定申请行政复议或者提起行政诉讼的途径、药品监督管理部门名称。
当事人应当在《当场行政处罚决定书》上签字或者按指纹，并由执法人员签字后当场交付当事人。
当事人拒绝签字或者按指纹的，执法人员应当注明情况。
第四十七条 药品监督管理部门适用简易程序作出行政处罚决定的，应当在《当场行政处罚决定书》中书面责令当事人改正或者限期改正违法行为。
第四十八条 药品监督执法人员当场作出的行政处罚决定，应当在7个工作日内报所属药品监督管理部门备案。
第四节 送 达
第四十九条 《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人，并由当事人在《送达回执》（附表32）上签字。
当事人不在场的，应当在7日内依照本节规定，将《行政处罚决定书》送达当事人。
《行政处罚决定书》由承办人送达被处罚单位或者个人签收，受送达人在送达回执上注明收到日期并签字或者盖章。签收日期即为送达日期。
送达《行政处罚决定书》应当直接送交受送达人。受送达人是公民的，本人不在时，交同住成年家属签收；受送达人是法人或者其他组织的，应当由法定代表人、其他组织的主要负责人或者该法人、其他组织负责收件的人员签收。
第五十条 受送达人或者其同住成年家属拒收《行政处罚决定书》的，送达人应当邀请有关基层组织或者所在单位人员到场并说明情况，在行政处罚决定书送达回执上注明拒收事由和日期，由送达人、见证人签字（盖章），将行政处罚决定书留在被处罚单位或者个人处，即视为送达。
第五十一条 直接送达有困难的，可以委托就近的药品监督管理部门代送或者用“双挂号”邮寄送达，邮局回执注明的收件日期即为送达日期。
国务院药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械批准证明文件的行政处罚，交由被处罚单位所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门送达。
第五十二条 受送达人下落不明，或者依据本规定的其他方式无法送达的，以公告方式送达。
自发出公告之日起，满60日，即视为送达。
第六章 执行与结案
第五十三条 《行政处罚决定书》送达后，当事人应当在处罚决定的期限内予以履行。
当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人提出书面申请，提交有关证明材料。经案件承办人员合议，符合规定的填写《延（分）期缴纳罚没款审批表》（附表33），并经作出行政处罚决定的药品监督管理部门主管领导批准。主管领导批准后，由当事人填写延（分）期缴纳罚没款保证书，注明延（分）期缴款具体时间和金额，在保证书上签字并加盖公章，可以暂缓或者分期缴纳罚没款。
第五十四条 当事人对行政处罚决定不服，申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，但行政复议或者行政诉讼期间裁定停止执行的除外。
第五十五条 作出罚款和没收违法所得决定的药品监督管理部门应当与收缴罚没款的机构分离。除按规定当场收缴的罚款外，执法人员不得自行收缴罚没款。
第五十六条 依据本规定第四十五条当场作出行政处罚决定，有下列情形之一的，执法人员可以当场收缴罚款：
（一）依法给予20元以下罚款的；
（二）不当场收缴事后难以执行的。
第五十七条 在边远、水上、交通不便地区，药品监督管理部门及执法人员依照本规定作出处罚决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难的，经当事人提出，执法人员可以当场收缴罚款。
第五十八条 药品监督管理部门及其执法人员当场收缴罚款的，必须向当事人出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据。
执法人员当场收缴的罚款，应当自收缴罚款之日起2日内交至药品监督管理部门；药品监督管理部门应当在2日内将罚款缴付指定的银行。
第五十九条 当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，药品监督管理部门可以自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行。
药品监督管理部门申请人民法院强制执行前应当填写《履行行政处罚决定催告书》（新增附表6），书面催告当事人履行义务，告知履行义务的期限和方式、加处罚款的标准、依法享有的陈述和申辩权利。加处罚款的总数额不超过原罚款数额。当事人进行陈述、申辩的，药品监督管理部门应当制作《陈述申辩笔录》（附表19），记录当事人提出的事实、理由和证据，并制作《陈述申辩复核意见书》（新增附表7）。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，药品监督管理部门应当采纳。
《履行行政处罚决定催告书》送达10日后，当事人仍未履行处罚决定的，药品监督管理部门可以申请人民法院强制执行，并填写《行政处罚强制执行申请书》（附表34）。
第六十条 行政处罚决定履行或者执行后，承办人应当填写《行政处罚结案报告》（附表35），将有关案件材料进行整理装订，归档保存。
第七章 附 则
第六十一条 药品监督管理部门及其执法人员违反本规定实施行政处罚的，依照《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，追究法律责任。
第六十二条 药品监督行政执法文书由各地按本规定附表的示范格式自行印制。
第六十三条 本规定所称药品监督管理部门，是指依法享有行政处罚权的药品监督管理局、分局。
第六十四条 本规定自2003年7月1日起施行。本规定自施行之日起，国家药品监督管理局1999年8月1日颁布实施的《药品监督行政处罚程序》（国家药品监督管理局第8号令）废止。
附表：中华人民共和国药品监督行政执法文书.doc
http://www.moh.gov.cn/publicfiles///business/cmsresources/mohzcfgs/cmsrsdocument/doc16832.doc