中华人民共和国海关对常驻机构进出境公用物品监管办法
海关总署
中华人民共和国海关对常驻机构进出境公用物品监管办法
中华人民共和国海关总署令
（第115号）
《中华人民共和国海关对常驻机构进出境公用物品监管办法》经2003年11月21日署务会审议通过，现予发布，自2004年8月1日起施行。
署长 牟新生
二00四年六月十六日
中华人民共和国海关对常驻机构进出境公用物品监管办法
第一章 总则
第一条 为规范海关对常驻机构进出境公用物品的管理，根据《中华人民共和国海关法》和其它有关法律、行政法规，制定本办法。
第二条 常驻机构申请进出境公用物品应当以本机构自用、合理数量为限。
常驻机构进出境公用物品，应当由本机构或其委托的报关企业向主管海关提交书面申请。经主管海关审核批准后，进出境地海关凭主管海关的审批单证和其它相关单证予以验放。
第三条 对于常驻机构进境公用物品，海关按照《中华人民共和国进出口关税条例》的有关规定征收税款。
根据政府间协定免税进境的常驻机构公用物品，海关依法免征税款。
第二章 进境公用物品监管
第四条 常驻机构首次申请进境公用物品前，应当凭下列文件向主管海关办理备案手续：
（一）设立常驻机构审批机关的批准文件正本和复印件；
（二）主管部门颁发的注册证明正本和复印件（以下简称《注册证》）；
（三）常驻机构报关印章式样；
（四）常驻机构负责人签字式样、身份证件正本和复印件；
（五）常驻机构中常驻人员名册，名册含常驻人员姓名、性别、国籍、有效进出境证件号码、长期居留证件号码、到任时间、任期、职务及在中国境内的住址等内容。
主管海关审核无误后，核发《中华人民共和国海关常驻机构备案证》（以下简称《海关备案证》，见附件1）。《海关备案证》涉及的内容如有变更，应当自变更之日起10个工作日内到主管海关办理变更手续。
第五条 常驻机构申请进境公用物品，应当向主管海关交验下列单证：
（一）《海关备案证》；
（二）《中华人民共和国海关进出境公用物品申请表》（以下简称《申请表》，见附件2）；
（三）提（运）单、发票和装箱单等相关单证。
主管海关自接受申请之日起3个工作日内答复。
常驻机构申请进境机动车辆时，除交验前款规定的单证外，还应当交验本机构所有常驻人员的有效身份证件，主管海关自接受申请之日起5个工作日内答复。
第六条 常驻机构在进境地海关办理公用物品报关手续时，应当填写或委托报关企业填写《进口货物报关单》，提交经主管海关审批的《申请表》，并交验提（运）单、发票、装箱单等相关单证。
进境地海关应当将物品验放结果在《申请表》回执联上批注，并退主管海关备核。
第七条 常驻机构进境机动车辆，海关按照该机构常驻人员的实际人数核定其进境车辆的总数：
（一）常驻人员在5人以下的，进境车辆总数1辆；
（二）常驻人员在6人以上10人以下的，进境车辆总数不超过2辆；
（三）常驻人员在11人以上20人以下的，进境车辆总数不超过3辆；
（四）常驻人员在21人以上30人以下的，进境车辆总数不超过4辆；
（五）常驻人员在31人以上的，进境车辆总数不超过6辆。
第八条 进境机动车辆因事故、不可抗力等原因遭受严重损毁或因损耗、超过使用年限等原因丧失使用价值，经报废处理后，常驻机构凭公安交通管理部门出具的机动车辆注销证明，经主管海关同意办理机动车辆结案手续后，可按结案数量重新申请进境机动车辆。
进境机动车辆有丢失、被盗、转让或出售给他人、超出监管期限等情形的，常驻机构不得重新申请进境机动车辆。
第九条 常驻机构进境机动车辆，应当自海关放行之日起10个工作日内，向主管海关申领《中华人民共和国海关监管车辆进/出境领/销牌照通知书》（以下简称《领/销牌照通知书》，见附件3），办理机动车辆牌照申领手续。其中免税进境的机动车辆，常驻机构还应当自取得《领/销牌照通知书》之日起10个工作日内，持公安交通管理部门颁发的《机动车辆行驶证》向主管海关申领《中华人民共和国海关监管车辆登记证》（以下简称《监管车辆登记证》，见附件4）。
第十条 常驻机构进境的货样、广告品及暂时进口货物，经主管海关核准后，按照《中华人民共和国海关对进出口货样、广告品监管办法》和《中华人民共和国海关对暂时进口货物监管办法》的规定办理验放手续。
第三章 出境公用物品监管
第十一条 常驻机构将原进境的公用物品复运出境，应当持《海关备案证》、《申请表》等有关单证向主管海关提出申请，主管海关自接受申请之日起3个工作日内答复。其中，常驻机构申请将原进境机动车辆复运出境的，主管海关在审核批准后开具《领/销牌照通知书》，常驻机构凭此向公安交通管理部门办理注销牌照手续。主管海关收到《领/销牌照通知书》回执联后应将牌照注销情况在《申请表》上批注。
第十二条 常驻机构在出境地海关办理公用物品报关手续时，应当填写《出口货物报关单》，并提交经主管海关批注的《申请表》等相关单证。
出境地海关应当将物品验放结果在《申请表》回执联上批注，并退主管海关备核。
第四章 进境免税机动车辆后续监管
第十三条 常驻机构依据本办法第三条第二款规定免税进境的机动车辆属于海关监管机动车辆，主管海关对其实施后续监管，监管期限为自海关放行之日起6年。
未经海关批准，进境机动车辆在海关监管期限内不得擅自转让、出售、出租、抵押、质押或者进行其他处置。
第十四条 海关对常驻机构进境监管机动车辆实行年审制度。常驻机构应当根据主管海关的公告，在规定时间内，将进境监管机动车辆驶至指定地点，持《监管车辆登记证》、《机动车辆行驶证》、《海关备案证》到主管海关办理机动车辆海关年审手续。年审合格后，主管海关在《监管车辆登记证》上加盖年审印章。
第十五条 常驻机构监管机动车辆自海关放行之日起超过4年的，经主管海关批准，可以按规定将监管机动车辆转让给其他常驻机构或者常驻人员，或者出售给特许经营单位。受让方机动车辆进境指标相应扣减。
机动车辆受让方同样享有免税进境机动车辆权利的，受让机动车辆予以免税，受让方主管海关在该机动车辆的剩余监管年限内实施后续监管。
第十六条 常驻机构转让进境监管机动车辆时，应当由受让方向主管海关提交经出、受让双方签章确认的《中华人民共和国海关公/自用车辆转让申请表》（以下简称《转让申请表》，见附件5）及其他相关单证。受让方主管海关审核批注后，将《转让申请表》转至出让方主管海关。出让方主管海关批准后，出让方凭其主管海关开具的《领/销牌照通知书》向公安交通管理部门办理机动车辆牌照注销手续；出让方主管海关办理机动车辆结案手续后，将机动车辆进境原始档案及《转让申请表》回执联转至受让方主管海关。受让方凭其主管海关出具的《领/销牌照通知书》向公安交通管理部门办理机动车辆牌照申领手续。应当补税的机动车辆由受让方向其主管海关依法补缴税款。
常驻机构进境监管机动车辆出售时，应当由特许经营单位向常驻机构的主管海关提交经常驻机构盖章确认的《转让申请表》，主管海关审核无误后，由特许经营单位参照前款规定办理机动车辆注销牌照等结案手续，并依法向主管海关补缴税款。
第十七条 机动车辆海关监管期限届满的，常驻机构应当持《中华人民共和国海关公/自用车辆解除监管申请表》（见附件6）、《监管车辆登记证》、《机动车辆行驶证》和《海关备案证》向主管海关申请解除监管。主管海关核准后，开具《中华人民共和国海关监管车辆解除监管证明书》（见附件7），常驻机构凭此向公安交通管理部门办理有关手续。
第十八条 海关监管期限内的机动车辆因法院判决抵偿他人债务或者丢失、被盗的，机动车辆原所有人应当凭有关证明向海关申请办理机动车辆解除监管手续，并依法补缴税款。
第十九条 经批准撤销的常驻机构，应当向主管海关办理海关监管机动车辆结案和其它有关手续。
第五章 法律责任
第二十条 常驻机构未按照本办法规定向海关办理监管机动车辆年审手续，擅自转让、出售监管机动车辆，或者有其它走私、违反海关监管规定行为的，海关依照《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国海关法行政处罚实施细则》予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附则
第二十一条 本办法下列用语的含义：
“常驻机构”是指境外企业、新闻机构、经贸机构、文化团体及其他境外法人经中华人民共和国政府主管部门批准，在境内设立的常设机构。
“主管海关”是指常驻机构所在地的直属海关或者经直属海关授权的隶属海关。
“公用物品”是指常驻机构开展业务所必需的办公设备、办公用品及机动车辆。
“机动车辆”是指小轿车、越野车、9座及以下的小客车。
本办法第七条中的“以下”、“以上”，均包含本数在内。
第二十二条 外国驻中国使馆、领馆，联合国及其专门机构，以及其它与中国政府签有协议的国际组织驻中国代表机构进出境物品，不适用本办法，另按有关法律、行政法规办理。
第二十三条 本办法由海关总署负责解释。
第二十四条 本办法自2004年8月1日起施行。本办法附件8所列规范性文件同时废止。
附件：
1.《中华人民共和国海关常驻机构备案证》（略）
2.《中华人民共和国海关进出境公用物品申请表》（略）
3.《中华人民共和国海关监管车辆进/出境领/销牌照通知书》（略）
4.《中华人民共和国海关监管车辆登记证》（略）
5.《中华人民共和国海关常驻机构公/自用车辆转让申请表》（略）
6.《中华人民共和国海关常驻机构公/自用车辆解除监管申请表》（略）
7.《中华人民共和国海关监管车辆解除监管证明书》（略）
8.废止文件清单
附件8： 废止文件清单
1.《中华人民共和国海关对外国企业、新闻等常驻机构和常驻人员进出口物品的管理规定》（〔84〕署行字第325号）
2.《关于启用新修订的〈进出境自用物品申请表〉和〈进出境办公用品申请表〉的通知》（监二（一）〔1991〕770号）
3.《对外商常驻机构及非居民长期旅客进口机动车辆及公私用物品管理年限等问题的通知》（署监二〔1992〕1276号）
关于印发山东省中医临床研究用药管理办法的通知
山东省卫生厅 山东省食品药品监督管理局
关于印发山东省中医临床研究用药管理办法的通知
鲁卫中发〔2007〕6号
各市卫生局、食品药品监督管理局：
为弘扬中医药特色优势，扶持传统医药发展，加强中医药防治重大疑难病、常见病、多发病的临床研究，规范中医临床研究用药管理，推进全省中医药科技创新，省卫生厅、省食品药品监督管理局联合制定了《山东省中医临床研究用药管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
山东省卫生厅 山东省食品药品监督管理局
二ＯＯ七年七月 日
山东省中医临床研究用药管理办法
第一条 为弘扬中医药特色优势，扶持传统医药发展，遵循中医药自身发展规律，加强中医药防治重大疑难病、常见病、多发病的临床研究，规范中医临床研究用药管理，提高中医药临床疗效，推进中医药继承和创新，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构制剂注册管理办法》，结合我省实际，制定本办法。
第二条 山东省卫生厅立项及其管理的中医药科学研究项目中临床研究用药的审定、临床试验、监督管理适用本办法。
第三条 中医临床研究用药是指在山东省卫生厅立项及其管理的中医药科技项目研究过程中所涉及的，以临床疗效作为项目主要研究内容的固定中医处方制剂。
第四条 鼓励和支持开展中医临床研究用药的研究工作，促进中医药理论研究及以提高临床疗效为核心的中药基础和应用研究的开展，加快中医药科技自主创新。
第五条 中医临床研究用药项目的承担单位及协作单位应为二级甲等以上医疗机构。拟申报中医临床研究用药的中医处方，应为中医经典方剂或在该机构应用5年以上、临床验证安全有效的协定处方。
第六条 申报中医临床研究用药，须由项目组填写《山东省中医临床研究用药申报表》，并与《卫生厅中医药科技项目申报书》一并申报。
第七条 山东省中医药科学技术学术专家委员会在审议中医药科技项目的同时，对中医临床研究用药组方、制法、功能主治、用法用量等进行综合评价。论证通过后，由山东省卫生厅批准并颁发中医临床研究用药文号、山东省食品药品监督管理局备案后，中医临床研究用药方可进行临床试验。
第八条 中医临床研究用药应在具备《制剂许可证》或《药品生产企业许可证》条件的单位，在严格的质量标准下，按照生产工艺操作规程，进行配制，确保配制质量。
第九条 中医临床研究用药配制记录必须完整准确，应用前必须经过质量检验，符合国家药典规定的标准要求（或按要求检验合格后方可使用）。
第十条 配制中医临床研究用药所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，应当符合国家食品和药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。
第十一条 中医临床研究用药应附有说明书。说明书上必须注明中医临床研究用药的名称、批号、课题编号、项目承担单位和协作单位、药物组成、适应症、功能主治等。
第十二条 中医临床研究用药只能在项目承担单位和协作单位范围内，由项目组人员进行临床试验、应用，不得在与该项目无关的单位使用。
第十三条 开展中医临床研究用药的临床研究要在取得受试者知情同意，并经医院药事管理委员会同意后，按照项目确立的研究方案进行实施。
第十四条 中医临床研究用药必须坚持为中医药临床科研服务的方向，须在项目立项规定的时间内完成临床试验、应用。
第十五条 在对中医临床研究用药临床研究过程中，须认真观察其疗效，如发现有不良反应等情况时，需及时进行安全性评价，同时报省卫生厅。
第十六条 中医药科技项目承担单位的科研处（科）负责对中医临床研究用药的临床试验进行日常监督和管理工作，并于每年年底向省卫生厅提交中医临床研究用药的研究进展情况。
第十七条 山东省中医药科学技术学术专家委员会负责对中医临床研究用药的临床研究予以指导；山东省卫生厅负责对临床研究实施过程进行监督检查。
第十八条 鼓励和支持项目研究单位和个人对经研究证明疗效显著的中医临床研究用药继续深化研究，促其尽快转化为院内制剂。
第十九条 山东省卫生厅负责本办法的实施与监督，对违反本办法的单位和个人组织查处。
第二十条 鼓励和保护任何单位和个人对中医临床研究用药的临床试验及应用进行社会监督。
第二十一条 本办法与有关法律、法规相抵触时，按照有关法律、法规执行。
第二十二条 承担山东省卫生厅立项及其管理的中医药科研项目的研究单位，可根据本办法制订具体实施方案。
第二十三条 本办法由山东省卫生厅会同山东省食品药品监督管理局负责解释。
第二十四条 本办法自公布之日起施行。